Palabras clave
uniformity
weigth variation
content
determination
dissolution
quality
ibuprofeno
fármacos
disolución
uniformidad
variación de peso
determinación de contenido
calidad
Cómo citar
Resumen
Basado en las condiciones de alta demanda y alto consumo del ibuprofeno, así como, algunas noticias que alarman sobre problemas generados por este fármaco; el presente manuscrito contiene la evidencia del estudio y los resultados obtenidos para las pruebas de calidad fisicoquímicas, ensayadas a tabletas de ibuprofeno de diferentes marcas y potencias que se consumen en Costa Rica; cuyo muestreo se realizó en el año 2018 directamente en comercios y farmacias de la región centro-occidental del país, con miras a monitorear las condiciones del fármaco durante la vida de anaquel del producto, y brindar información veraz a la ciudadanía sobre el estado real del medicamento. Las pruebas de laboratorio se aplicaron en el laboratorio de química de la Universidad de Costa Rica en el Recinto de Grecia, para las cuales se implementaron metodologías oficiales según la USP 39. Los resultados obtenidos para las pruebas de valoración, uniformidad de unidades de dosificación y ensayo de disolución, reflejaron excelentes condiciones para todos y cada uno de los productos implicados en el estudio, al encontrarse estos, dentro de las especificaciones establecidas a nivel farmacopeico
Citas
¿Cómo citar este artículo?
Pérez, E., Cordero, J. y Bastos, H. (2020)Evaluación de parámetros de calidad en tabletas de ibuprofeno que se consumen en Costa Rica. Pensamiento Actual, 20(34), 99-114. https://doi.org/10.15517/pa.v20i34.41787
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. (2016). Ibuprofeno BGP 600 mg granulado efervescente EFG. Disponible en: https://www. aemps.gob.es/cima/pdfs//p/78742/P_78742. pdf[Consulta 10 abr. 2018].
Álamo, C. (2005). Guía farmacológica de analgésicos. Disponible en: https://goo.gl/W42rn5 [Consulta 13 mar. 2019]
Albanes, D. & Valiente, B. (2012). Correlación de la calidad fisicoquímica-precio de dos analgésicos comercializados en el municipio de Sonsonate. Universidad de El Salvador, Facultad de Química y Farmacia. Disponible en: http://ri.ues.edu. sv/2775/1/CORRELACION%20DE%20LA%20 CALIDAD%20FISICOQUIMICA-PRECIO%20 DE%20DOS%20ANALGE.pdf[Consulta 10 abr. 2018].
Analgésicos de venta libre. (s.f.). Ministerio de Salud y Protección Social, Gobierno de Colombia. Disponible en: http://www.medicamentosaunclic. gov.co/contenidos/fichas/01-Analgesicos_de_ venta_libre.pdf[Consulta 10 abr. 2018].
Bio Farmacia Uasd. (2014). Importancia de la disolución a preparados sólidos (tabletas) y suspensiones orales, en la industria farmacéutica. Disponible en: http://biofarmaciauasd.blogspot.com/2014/08/ importancia-la-disolucion-apreparados.html [Consulta 28 may. 2019].
Briceño, J. (2010). Equivalencia de la uniformidad de contenido de tres lotes de tabletas de piridoxina clorhidrato 50 mg. Disponible en: http://dspace. unitru.edu.pe/handle/UNITRU/2513[Consulta 28 may. 2019].
Brown, L. (1959). Comercialización y Análisis del Mercado. Editorial Selección Contable. Buenos Aires, Argentina
Barber, P., Morera, M., Aparicio, A., & Xirinachs, Y. (2007). Evolución del consumo y gasto farmacéutico público de antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en el período 2001-2005. Revista Costarricense de Salud Pública, 16. Disponible en: http://www.scielo.sa.cr/pdf/rcsp/v16n31/3748. pdf[Consulta 10 abr. 2018].
Castellano, P. (2010). Control de Calidad en la Industria Farmacéutica. Área Análisis de Medicamentos Departamento de Química Orgánica Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas. Universidad Nacional de Rosario, Argentina. Disponible en: https://www.fbioyf.unr.edu.ar/ rrii/varios/pdf2010sharapin/sharapin2010_ castellano.pdf[Consulta 13 mar. 2019].
Custodio, K. (2003). Pruebas de desintegración y disolución de medicamentos: aspectos básicos, métodos e importancia. Disponible en: https://issuu.com/ franklinv147/docs/m-fb-002-2643[Consulta 28 may. 2019].
Garrigós, E. (2017). Utilización de ibuprofeno por los usuarios de la farmacia comunitaria. Disponible en: https://www.farmaceuticoscomunitarios.org/ en/system/files/journals/1181/articles/fc2017-9-1- 05ibuprofeno.pdf [Consulta 28 may. 2019].
Gwaziwa, N., Dzomba, P., & Mupa, M. (2017). A quality control study of ibuprofen tablets available in the formal and informal market in Harare, Zimbabwe. Disponible en: http://www. academicjournals.org/journal/AJPP/article-fulltext-pdf/8CA094963894[Consulta 10 abr. 2018].
Jácome, A. (2003). Historia de los medicamentos. Disponible en: https://goo.gl/E5ZHHf [Consulta 13 mar. 2019]
LAYAFA. (2016). Laboratorio de Análisis y Asesoría Farmacéutica. INIFAR. Universidad de Costa Rica. Disponible en: http://inifar.ucr.ac.cr/es/ node/250 [Consulta 11 mar. 2020].
Makanjuola, J.; & Bultitude, M. (2012). Cardiovascular riskwithnsaids. Urology Centre, Guy’s and St. Thomas’ NHS Foundation Trust, London, UK Disponible en: https://onlinelibrary.wiley. com/doi/epdf/10.1111/j.1464-410X.2012.11330.x [Consulta 28 may. 2019].
Matiz, G., Rodríguez, E., & Osorio, M. (2017). Estudio comparativo de la calidad biofarmacéutica de marcas comeciales y multifuentede tabletas en el mercado colombiano. Revista Colombiana de Ciencias Química y Farmacéutica, 46. Disponible en: http://www.scielo.org.co/pdf/rccqf/ v46n1/0034-7418-rccqf-46-01-00061.pdf[Consulta 10 abr. 2018]
Matkovic, S; Valle, G; Galle, M & Briand, L. (2004). Desarrollo y Validación del Análisis Cuantitativo de Ibuprofeno en Comprimidos por Espectroscopía Infrarroja. Acta Farmacéutica Bonaerense 23 (4), 527-532. Disponible en: https://goo.gl/J38RNz [Consulta 13 mar. 2019].
Mendoza, A. (2009). Medicamentos: hablando de calidad. Disponible en: http://abiaids.org.br/_img/media/ Medicamentos%20espanhol.pdf[Consulta 28 may. 2019].
Monge (2014). Riesgos cardiovasculares de los AINEs. Departamento de Farmacología y Toxicología Clínica. Escuela de Medicina, Universidad de Costa Rica. Disponible en: http://medicina-ucr. com/quinto/wp-content/uploads/2014/05/AINEsa-favor.pdf[Consulta 10 abr. 2018].
Montero, G. (2016). Laboratorio de Normas y Calidad de Medicamentos de la CCSS recibe certificación. Disponible en: https://goo.gl/ErfSXb [Consulta 13 mar. 2019].
Noguera, S; & García, E. (2008). Uso del ibuprofeno en pacientes que acuden a una farmacia comunitaria de Girona. Disponible en: http:// www.melpopharma.com/wp-content/ uploads/2013/04/Soledad_Noguera_Nieto.pdf [Consulta 28 may. 2019].
Okhuelegbe, S, Ikhuoria, M; Ngozi, R & Amara, M. (2015). A comparative UV−HPLC analysis of ten brands of ibuprofentablets. Asian Pacific Journal of Tropical Biomedicine 5 (10): 880-884. Disponible en:http://dx.doi.org/10.1016/j.apjtb.2015.06.005 [Consulta 13 mar. 2019].
Pérez, A. (2012). Efectos secundarios de los antiinflamatorios no esteroideos. Disponible en: https://www.aegastro.es/sites/default/files/ archivos/documento-grupo/antiinflamatorios_ no_esteroideos_aines.pdf[Consulta 17 may. 2018].
Pérez-López, E; Morales-Alfaro, K; Rojas-Hernández, A; & Vargas-Vargas, A. (2013). Prueba comparativa de uniformidad de contenido en tabletas de teofilina (150 mg/tab) de dos casas farmacéuticas en Costa Rica. Tecnología en Marcha. Vol. 27 (Nº 2): 51-57.
Pérez, E. (2014). Prueba de disolución “in vitro” de tabletas de acetaminofén, cuantificando en HPLC con detector electroquímico. InterSedes, Vol. XVI (Nº33): 27-37.
Pérez, E. (2014). Análisis comparativo de la uniformidad de contenido en tabletas de sildenafil (50 mg/ tab), de un producto genérico y el medicamento original. Revista Pensamiento Actual, Vol. 14 (Nº 23): 71-80.
Pérez, E. & Rojas, A. (2016). Variabilidad en el contenido y el peso de tabletas de acetaminofén 500 mg, consumidas en Costa Rica. Revista Pensamiento Actual, Vol 16 (Nº27): 169-181.
Pérez, E. & Rojas, A. (2017). Estudio de uniformidad de contenido en tabletas de acetaminofén de 500 mg en nueve marcas de consumo en Costa Rica. InterSedes, Vol. 18 (N° 38): 15-26.
Rahman, S., Alam, A., &Koushik, S. (2012). Quality control study on conventional ibuprofen tablets in Bangladesh pharma market. Disponible en: https:// www.researchgate.net/profile/Syed_Masudur_ Rahman_Dewan/publication/235430157_A_ COMPAR ATIVE_QUALITY_CONTROL_ STUDY_ON_CONVENTIONAL_ IBUPROFEN_TABLETS_AVAILABLE_IN_ BANGL ADESHI_PHARMA_MARKET/ links/09e41511909fe2b516000000/ACOMPARATIVE-QUALITY-CONTROL-STUDYON-CONVENTIONAL-IBUPROFEN-TABLETSAVAILABLE-IN-BANGLADESHI-PHARMAMARKET.pdf[Consulta 10 abr. 2018].
Raza, M; AlOthman, Z & Rahman, N. (2017). Analytical techniques in pharmaceutical analysis: A review. Arabian Journal of Chemistry, 10, 1409-1421. Disponible en:https://www.sciencedirect.com/ science/article/pii/
Recio, P. (2013, 09 de agosto). Autoridades decomisan 8.805 medicamentos falsos. La Nación. Disponible en: https://goo.gl/KQbXBL [Consulta 13 mar. 2019].
Reyes, I. (2005). Validación y verificación de métodos de examen cuantitativos. Entidad Mexicana de Acreditación. Disponible en: https://www.qcnet. com/Portals/75/Validaci%C3%B3n%20y%20 verificacion%20de%20metodos%20de%20 examen%20cuantitativos.pdf [Consulta 13 mar. 2019].
Rojas, M.; Vásquez, D.; Pérez, C.; & Rodríguez, L. (2018). Manual de seguridad en aines y opioides enfocado en efectos adversos en el manejo de dolor agudo. Disponible en: https://unibe.ac.cr/ revistafarmacia/wp-content/uploads/2018/01/ MANUAL-DE-SEGURIDAD-EN-AINESY-OPIOIDES-ENFOCADO-EN-EFECTOSADVERSOS-EN-EL-MANEJO-DE-DOLORAGUDO.pdf[Consulta 21 may. 2019].
Salazar, R. & Zuñiga, I. (1989). Nociones sobre la legislación de la salud en Costa Rica. Disponible en: https:// goo.gl/jZhBzO [Consulta 13 mar. 2019].
Tauguinas, A. & Báez, M. (s.f.). Estudio comparativo de las características de liberación in vitro de comprimidos de Ibuprofeno. Cátedra de Química. Disponible en:http://www.guarani.unne.edu.ar/ unnevieja/Web/cyt/cyt/2001/8-Exactas/E-028. pdf[Consulta 14 may. 2019].
Tauguinas,A; Báez, M &Gruszycki, M. (s.f). Estudio de calidad farmacéutica de comprimidos de ibuprofeno 400 mg. Cátedra de Química Farmacéutica y Análisis de Medicamentos - Facultad de Agroindustrias – UNNE. Disponible en: https://es.scribd.com/document/323945612/ Estudio-de-Calidad-Farmaceutica-de-Tabletasde-Ibuprofeno-400-Mg[Consulta 14 may. 2019]
USP 39 - NF 34. (2016). Farmacopea de los Estados Unidos de América. Rockville, Maryland: TheUnitedStatesPharmacopeialConvention.
Vivar, D. (2002). Consumo y valor fármaco terapéutico de los 100 medicamentos más vendidos sin receta médica en farmacias y boticas del Perú, registrados en el IMS 1997-1998. Universidad Nacional Mayor de San Marcos, Perú. Disponible en: http://cybertesis.unmsm.edu. pe/bitstream/handle/cybertesis/2946/Vivar_ td.pdf;jsessionid=11DFD1923D2A88BE0 9901020A4C89BE7?sequence=1[Consulta 10 abr. 2018].